艾伯维退出后 吉利德与 Galapagos展开关节炎药物三期临床试验

在艾伯维公司退出关于filgotinib的研究,并开始竞争药物 JAK1抑制剂ABT-494首次III期试验的8个月后,吉利德公司和Galapagos公司选择继续开展抗类风湿性关节炎药物filgotinib的III期临床试验。...


在艾伯维公司退出关于filgotinib的研究,并开始竞争药物 JAK1抑制剂ABT-494首次III期试验的8个月后,吉利德公司和Galapagos公司选择继续开展抗类风湿性关节炎药物filgotinib的III期临床试验。

在得知艾伯维决定放弃这项研究的11个月前,Galapagos预计将在2016年初启动 filgotinib 的III期临床试验。最终,在2015年底Galapagos遇到其新的合作伙伴吉利得,但在启动并运行III期临床试验花费的时间比预计更长。在此期间,艾伯维公司先声夺人并在III期临床试验的前八个月的动荡中获益。

艾伯维公司ABT-494药物的所有5项III期试验招募工作已经在ClinicalTrials.gov上登记,第1项已经在1月开始。相比之下,吉利德和Galapagos公司才刚刚开始为III期试验的三项计划中的其中一项FINCH2招募患者。而且合作伙伴还没有将其他的III期临床试验的细节登记到ClinicalTrials.gov上,但在一份声明中透露已经开始实施该计划。

现在吉利德和Galapagos面临的挑战是尽快通过III期临床试验,以阻止艾伯维公司的领先优势。临床试验设计是完成这一目标的障碍。FINCH1大于ABT-494,SELECT-COMPARE的等效试验,并且耗时更长。在FINCH1和SELECT-COMPARE组中,对甲氨蝶呤(MTX)反应不足的患者将给予JAK1抑制剂和甲氨蝶呤(MTX)的联合用药。

SELECT-COMPARE招募了1500例患者并随访48周。FINCH 1预计将招募1650例患者并随访52周。虽然FINCH 1较长,但其主要终点时间与SELECT-COMPARE相同。这两项试验都是通过在第12周对ACR20的表现来评估。FINCH 3是MTX初治患者的(MTX-na?ve)试验, 也大于艾伯维的等效试验。艾伯维旨在MTX-na?ve试验中减少19%的参与者。

如果吉利德和Galapagos公司能在III期试验保持与艾伯维同步,这种差异在长期看来可能无关紧要。但是,如果艾伯维将ABT-494 在filgotinib之前引入市场,吉利德和Galapagos将遇到一个强大的竞争对手努力抢占市场份额而告终。

艾伯维曾经在争取吉利德丙型肝炎药物的特许经营权的过程中获得成功。但是同样的,艾伯维在阿达木单抗的经验中已经证明它可能后来者居上。(生物谷 Bioon.com)

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